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醫用電氣設備

醫用電氣設備


主要依據標準
◆  CISPR 11/EN 55011/GB 4824   《工業、科學和醫療(ISM)射頻設備電磁騷擾特性 限值和測量方法》
◆  IEC 60601-1-2/YY 0505   《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》

◆  IEC 61326-1/GB T18268.1   《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》

◆  IEC 61326-2-6/GB T18268.26   《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)設備 》

◆  IEC 61000-3-2/GB 17625.1   《電磁兼容 限值 諧波電流發射限值(設備每相輸入電流≤16A)》
◆  IEC 61000-3-3/GB 17625.2   《電磁兼容 限值 對每相額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓供電系統中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制》
 EMI電磁干擾測試項目及要求:
  傳導騷擾電壓,150kHz-30MHz,QP/AV
  喀嚦聲,150kHz-30MHz,QP
  磁感應電流,9kHz-30MHz,QP
  輻射騷擾(磁場),9kHz-30MHz,QP
  輻射騷擾(電場),150kHz-1GHz,QP;1GHz-18GHz,PEAK/加權
  諧波電流發射測試,依據IEC 61000-3-2測試
  電壓波動及閃爍測試,依據IEC 61000-3-3測試
EMS電磁抗擾度測試項目及要求:
◆  靜電放電抗擾度,接觸放電6kV,空氣放電8kV,依據IEC61000-4-2
◆  射頻電磁場輻射抗擾度,最大測試場強10V/m,依據IEC61000-4-3
◆  電快速瞬變脈沖群抗擾度,最高測試電平2kV,依據IEC61000-4-4
◆  浪涌(沖擊)抗擾度,最高測試電平2kV,依據IEC61000-4-5
◆  射頻傳導騷擾抗擾度,最高測試電平10V,依據IEC61000-4-6
  工頻磁場抗擾度,最大測試場強3A/m,依據IEC61000-4-8
◆  電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度,依據IEC61000-4-11


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